Per total, dintre cei 41 de pacienți au existat 105 expuneri la substanțe biologice, inclusiv unele re-expuneri. Aceasta a inclus 60 de expuneri la inhibitori de TNF, 17 la tocilizumab, 15 la anakinra, șapte la rituximab și șase la abatacept.
Ratele de răspuns la 6 luni au fost de 71% pentru rituximab și tocilizumab, 63% pentru inhibitorii TNF, 53% pentru anakinra și 50% pentru abatacept.
Cercetătorii au analizat, de asemenea, ratele de răspuns la 6 luni, în funcție de organele afectate. Pentru condrita nazală / auriculară, ratele de răspuns au fost de 100% pentru rituximab, 78% pentru tocilizumab și 75% pentru abatacept. Pentru implicarea articulațiilor, inhibitorii TNF au fost cei mai eficienți, în special adalimumab, cu o rată de răspuns de 50%. Pentru manifestările respiratorii, cele mai mari rate au fost observate pentru tocilizumab (100%) și inhibitorii TNF (71%).
Un total de 21% din biologici au fost retrași din cauza efectelor adverse, care au fost cel mai frecvent infecții (n = 42). Au apărut trei infecții oportuniste, două fiind recidive de herpes la pacienții cu anakinra și un zoster cu tocilizumab și un pacient care a fumat a dezvoltat cancer pulmonar după 19 luni pe anakinra.
Cercetătorii au luat în considerare, de asemenea, dacă mai mulți factori au fost asociați cu răspunsul clinic la 6 luni, dar nu au găsit predictori semnificativi pe o analiză univariată, subliniind că a existat o lipsă de putere statistică în studiu.
Cu toate acestea, s-au observat tendințe în ceea ce privește răspunsurile crescute la pacienții tratați cu DMARDs concomitente (OR 2,14, 95% CI 0,55-8,38), antecedente de condrită sternală (OR 5, 95% CI 1,22-20,45) sau condrită sternală la momentul inițierii biologice (OR 3,95, 95% CI 0,90-17,40) și condrită nazală / auriculară în momentul începerii unui biologic (OR 3,64, 95% CI 0,90-14,61).
Cercetătorii au spus că, așa cum era de așteptat, s-au observat rate mai scăzute de răspuns la pacienții cu sindroame mielodisplazice însoțitoare (OR 0,14, 95% CI 0,01-1,51).
"În total, acest studiu sugerează necesitatea înregistrărilor la pacienții cu policondrită recidivantă, în special pentru a compara substanțele biologice cu DMARD-urile non-biologice, care este o întrebare importantă care nu a fost abordată în acest studiu," Moulis și colegii au scris. Ei au solicitat, de asemenea, studii prospective, cap-la-cap, de biologici pentru a examina mai complet eficacitatea și siguranța agenților individuali.
Limitările studiului, a spus echipa, au inclus proiectarea retrospectivă și posibilitatea unor factori nemăsurați care influențează alegerea substanțelor biologice.
Dezvăluiri
Studiul a fost finanțat de Spitalul Universitar din Toulouse.
Autorii au raportat relații financiare cu AbbVie, Amgen, Novartis, CSL Behring, Institut Servier, Bristol-Myers Squibb, Merck Sharp & Dohme, Pfizer, Roche, Chugai, Nordic Pharma, UCB, SOBI, Sanofi Aventis, Janssen, Celgene, Hospira, Lilly, Sandoz, LFB, Grifols, AstraZeneca, Gilead, GlaxoSmithKline și Vifor.
Sursa primara
Analele bolilor reumatice
Referință sursă: Moulis G și colab "Eficacitatea și siguranța biologicilor în policondrita recidivantă: un studiu național multicentric francez" Ann Rheum Dis 2018; doi: 10.1136 / annrheumdis-2017-212705.
Pacienții cu poliartrită reumatoidă care urmau terapii biologice și au fost supuși unei intervenții chirurgicale nonelective nu au avut un efect mai rău decât cei care au luat metotrexat, a constatat un amplu studiu retrospectiv de cohortă.
Dintre pacienții tratați cu un inhibitor al factorului de necroză tumorală (TNF) care au avut nevoie de intervenție chirurgicală, raporturile de probabilitate ajustate au fost de 0,83 (IÎ 95% 0,67-1,02) pentru mortalitatea de 90 de zile și 0,86 (IÎ 95% 0,75-0,933) pentru 30 de zile readmisia, potrivit Michael D. George, MD, de la Universitatea din Pennsylvania din Philadelphia, și colegii săi.
Cu toate acestea, chiar și utilizarea dozei mici de glucocorticoizi – 5 până la 10 mg pe zi – a fost asociată cu rezultate mai slabe, cu raporturi de șanse ajustate de 1,41 (IÎ 95% 1,08-1,82) pentru mortalitatea de 90 de zile și 1,26 (IÎ 95% 1,05 -1.52) pentru readmisia de 30 de zile, cercetătorii au raportat online în Annals of the Reumatic Diseases. Glucocorticoizii au fost legați de o vindecare slabă a rănilor, a remarcat echipa.
Pacienții cu poliartrită reumatoidă și alte boli autoimune sunt de obicei tratați cu medicamente imunosupresoare care pot crește riscurile de infecție. Studiile anterioare privind riscurile de infecție postoperatorie la acești pacienți s-au concentrat în primul rând pe artroplastia electivă, constatând că medicamentele antireumatice convenționale care modifică boala, cum ar fi metotrexatul, nu au fost asociate cu complicații postoperatorii.
Dar se știe mai puțin despre riscurile asociate tratamentelor biologice și după alte tipuri de intervenții chirurgicale, cum ar fi repararea fracturilor de șold sau intervenții chirurgicale abdominopelvice sau cardiace. "Aceste intervenții chirurgicale prezintă riscuri postoperatorii diferite de artroplastie și sunt adesea neelective, fără posibilitatea de a deține medicamente înainte de operație," George și colegii au scris.
Pentru a soluționa acest deficit de cunoștințe, aceștia au analizat datele despre revendicările Medicare din 2006 până în 2015, identificând pacienții cu poliartrită reumatoidă care au suferit diverse proceduri, cum ar fi colecistectomia, apendicectomia sau grefele de by-pass ale arterelor coronare.
Pacienții au fost grupați în funcție de consumul de medicamente:
Metotrexat singur fără substanțe biologice sau terapii sintetice țintite Utilizarea inhibitorului TNF cu sau fără metotrexat Utilizarea terapiei biologice sau TNF non-TNF cu sau fără metotrexatToate grupurile au primit permisiunea de a primi alte medicamente antireumatice care modifică boala, cum ar fi hidroxiclorochina, iar scorurile de înclinație au fost calculate pentru probabilitatea de a fi în fiecare grup.
Analiza a inclus 10.777 operații chirurgicale la 10.483 pacienți. Vârsta medie a pacienților a fost de 72 de ani, iar majoritatea au fost femei.
Metotrexatul în monoterapie a fost tratamentul preoperator la 57% dintre pacienți, un inhibitor al TNF în 33% și terapii biologice / țintite non-TNF în 10%. Cele mai frecvente tipuri de intervenții chirurgicale au fost abdominopelvice la 47% dintre pacienți, repararea fracturilor de șold la 33% și procedurile cardiace la 20%.
În general, mortalitatea de 90 de zile a fost observată la 5,4% dintre pacienți și readmisia de 30 de zile la 12,8%. Rezultatele adverse au fost cele mai frecvente după colectomie sau intervenția chirurgicală a valvei și cel mai puțin frecvente după histerectomie, iar cele mai frecvente motive pentru readmisie au fost complicațiile procedurii în sine și septicemia.
Ca și în cazul tratamentului cu inhibitori de TNF, nu s-a observat un risc crescut pentru medicamentele biologice non-TNF / terapiile țintite, fie pentru mortalitatea de 90 de zile (OR 0,78, IÎ 95% 0,49-1,22), fie pentru readmisia pe 30 de zile (OR 1,02, IÎ 95% 0,78- 1.33).
Dar pentru doze mai mari de glucocorticoizi (mai mult de 10 mg pe zi), riscurile au fost crescute în continuare comparativ cu dozele mici:
Mortalitate la 90 de zile: SAU 1,64 (IÎ 95% 1,02-2,64) readmisie la 30 de zile: SAU 1,60 (IÎ 95% 1,15-2,24)Riscurile de mortalitate asociate cu utilizarea glucocorticoizilor au fost cele mai ridicate în rândul pacienților supuși unei intervenții chirurgicale cardiace, cu raporturi de șanse ajustate de 1,84 (IÎ 95% 1,07-3,17) pentru dozele de 5-10 mg pe zi și 2,77 (IÎ 95% 1,04-7,38) pentru dozele 10 mg pe zi. Cu toate acestea, nu au existat diferențe în ratele de readmisie de 30 de zile cu chirurgia cardiacă în funcție de dozele de glucocorticoizi.
În schimb, nu s-au observat diferențe în mortalitatea de 90 de zile în funcție de doza de glucocorticoizi pentru repararea fracturilor de șold, dar ratele de readmisie de 30 de zile au fost mai mari, cu raporturi de șanse de 1,66 (IÎ 95% 1,16-2,36) pentru dozele de 5-10 mg pe zi și 1,79 (IÎ 95% 0,86-3,71) pentru doze mai mari de 10 mg pe zi.
De asemenea, au existat riscuri mai mari la valorile finale secundare pentru utilizarea glucocorticoizilor. De exemplu, raporturile de probabilitate pentru complicațiile plăgii au fost de 1,72 (95% CI 1,24-2,39) pentru 5-10 mg pe zi și 1,68 (95% CI 0,97-2,94) pentru mai mult de 10 mg pe zi.
"Rezultatele noastre sugerează că operațiile neelective necesare nu trebuie întârziate la pacienții care primesc terapie biologică, deoarece întârzierea acestor intervenții chirurgicale are propriile sale consecințe," George și colegii au scris.
Cu toate acestea, au adăugat, "doze mai mari de glucocorticoizi au fost asociate cu rezultate adverse după aceste intervenții chirurgicale, sugerând că minimizarea glucocorticoizilor ar trebui să fie un punct central al medicinei perioperatorii."
O limitare a studiului, a spus echipa, a fost dependența de datele privind reclamațiile.
Ultima actualizare 26 martie 2020Dezvăluiri
George a raportat sprijin de la Institutul Național de Artrită și Boli Musculo-scheletice și de Piele, precum și taxe de finanțare și alte de la Bristol-Myers Squibb, National Institutes of Health și AbbVie; coautori au raportat relații financiare cu Bristol-Myers Squibb, AbbVie, Gilead, Pfizer, UCB, Eli Lilly, Galapagos, GlaxoSmithKline, Roche, Amgen, Janssen, Myriad și Regeneron, iar unul este angajat al Bristol-Myers Squibb.
Sursa primara
Analele bolilor reumatice
Referință sursă: George M și colab "Imunosupresia și riscul de readmisie și mortalitate la pacienții cu poliartrită reumatoidă care suferă fracturi de șold, intervenții chirurgicale abdominopelvice și cardiace" Ann Rheum Dis 2020; DOI: 10.1136 / annrheumdis-2019-216802.
Majoritatea pacienților cu artrită psoriazică (PSA) care au atins o stare de activitate minimă a bolii (MDA) după 6 luni de tratament cu adalimumab (Humira) au menținut acest răspuns timp de 24 de luni, a constatat un studiu observațional amplu.
În luna a 6-a, 35,5% dintre pacienții cu psA activă de lungă durată care primeau adalimumab ajunseseră la MDA și, până în luna 24, 75% dintre acești pacienți aveau încă acel răspuns, potrivit Harald Burkhardt, MD, de la Universitatea Johann Wolfgang Goethe din Frankfurt, Germania .
Activitatea minimă a bolii în PsA a fost definită ca număr articulații umflate și sensibile de 1 sau mai puțin, zona de psoriazis și indicele de severitate de 1 sau mai puțin sau suprafața corpului de 3% sau mai puțin, durerea pacientului scor analogic vizual de 15 sau mai mic, pacient global scorul activității bolii de 20 sau mai mic, Indexul de invaliditate a chestionarului de evaluare a sănătății (HAQ-DI) nu mai mare de 0,5 și punctele enteziale delicate de 1 sau mai puțin.
"Deși MDA a fost propus ca un mijloc de ghidare a deciziilor de tratament în timpul practicii clinice zilnice, utilizarea acestor criterii într-o populație multicentrică neselectată mare cu boală de lungă durată nu a fost analizată pe deplin," Burkhardt și colegii au scris în Reumatologie.
Prin urmare, ei au efectuat un studiu din 2005 până în 2013 al https://harmoniqhealth.com/ro/suganorm/ pacienților cu PSA care primeau îngrijiri medicale de rutină de către aproximativ 300 de medici din Germania.
